Asistente de Asuntos Regulatorios

¡Únete a nosotros en nuestro emocionante trayecto! IQVIA ™ es The Human Data Science Company ™, enfocada en el uso de datos y ciencia para ayudar a los clientes de la salud a encontrar mejores soluciones para sus pacientes. Formada a partir de la fusión de IMS Health y Quintiles, IQVIA ofrece una amplia gama de soluciones que aprovechan los avances en información, tecnología, análisis e ingenio humano para impulsar la atención médica.

Actualmente nos encontramos en la búsqueda de profesionales del área de la salud que quieran ser parte de un gran proyecto con una importante farmacéutica multinacional.

Asistente de Asuntos Regulatorios

Funciones:

Se requiere un Asistente de Asuntos Regulatorios para soporte la gestión de procesos relacionados con la preparación de expedientes de Inscripción, Reinscripción, modificación y notificación de Registros Sanitarios de Medicamentos, así como también la gestión de procesos complementarias operativas, técnicas y administrativas, que permitan dar cumplimiento a las normativas vigentes ante el Regulador ARCSA y los lineamientos del laboratorio.

Adicionalmente, apoyo en el manejo del sistema de gestión de calidad:

• Preparación de documentación, conforme a la estructura de la regulación aplicable.
• Solicitud de documentación regulatoria, a través de los sistemas creados para el efecto.
• Actualización de sistemas y bases de datos de información regulatoria.
• Solicitar traducción de la documentación para proceso de registro a través del Site: Traducciones Latam y/o proveedores locales.
• Solicitar y mantener vigente el permiso de funcionamiento o documentos habilitantes para el efecto.
• Gestionar los certificados de exclusividad y mantenerlos actualizados
• Preparación de documentos y sometimiento de notificaciones y renovaciones de Registro Sanitario.

Requisitos:

• Químico Farmacéutico, Ingeniero en procesos o afines.
• Inglés intermedio (B1)
• Experiencia de más 1-2 años en la industria farmacéutica en campos de regulatorio, manejo del sistema de sometimiento a la autoridad (VUE - ECUAPASS)
• Experiencia sobre la normativa local de registros sanitarios y procesos complementarios.
• Enfoque proactivo, ágil y de trabajo en equipo
• Habilidades de comunicación y búsqueda constante de valor agregado.
• Dominio de herramientas y aplicaciones tecnológicas para manejo de bases de datos, las mismas que incluyen pero no se limitan a: Office, Dashboard, Google Sheet, etc.

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